Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь
ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)
ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)
Группа Р21
МКС 11.040.30
11.060.20
77.140. 20
ОКП 94 3000
Дата введения 1994-01-01*
_________________
* Дополнительную информацию о введении в
действие см. ярлык "Примечания". -
Примечание изготовителя базы данных.
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 5 от 20 мая 1994 г.)
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88 "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с даты принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка | Обозначение международного стандарта
| Номер раздела, приложения | -
| ИСО 683-13-86 | 2; 4 | -
| ИСО 4957-80 | 2; 4 | ГОСТ 5632-72
| - | Приложение |
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.
Примечание - При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.
Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.
Требования раздела 4 являются обязательными, остальные требования - рекомендуемые.
Соответствие марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведено в приложении.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 683-13-86 Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая*
ИСО 4957-80 Инструментальные стали*
_______________
* См. информационные данные.
3 Подбор марок сталей
Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Обозна-
чение марки стали
(см. табл.2) | Режущие инструменты | Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов | Присоединительные части и другие принадлежности
| А | - | Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые)
| Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки | В | Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава | Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов.
Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие
| Пружины; цельные ручки; винты; гайки | С | Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители
| - | D | Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота
| Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители | - | Е, F
| Скальпели | - | - | G | Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие
| - | - | Н | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки
| - | - | I | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки
| - | - | K | Долота и долота желобоватые; костные кюретки
| - | - | L | - | - | Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки
| М | - | Ретракторы; ванночка для оттисков | Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты
| N | Долота; костные кюретки | Зонды | Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки
| О | - | Зонды стоматологические | Пружины; гайки; заклепки
| Р
| - | - | Винты; заклепки | R | Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки | Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы
| - |
4 Химический состав
Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице
2. Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683-13 и ИСО 4957, дан только для информации.
Таблица 2
Марка стали
| Массовая доля элементов, % | | Класс
| | | | | | | | | | Обоз-
наче-
ние
| по ИСО
4957 | по
ИСО
683-13
| Углерод
| Крем-
ний,
не более
| Марга-
нец,
не более
| Фос-
фор, не более
| Сера
| Хром
| Моли-
бден
| Никель
| Другие эле-
менты
| Мартенситные стали
| А | - | 3 | 0,09
до 0,15
| 1,0 | 1,0 | 0,040 | Не более 0,030 | 11,5
до 13,5
| - | Не более 1,0 | - | В | 27 | 4 | 0,16
до 0,25 |
|
|
|
| 12,0
до 14,0
|
|
| | С | 28 | 5 | 0,26
до 0,35 |
|
|
|
|
|
|
|
| D | - | - | 0,42
до 0,50 |
|
|
|
| 12,5
до 14,5
|
|
|
| Е |
|
| 0,47
до 0,57 | 0,50 |
| 0,030 | Не более 0,025 | 13,7
до 15,2 |
| Не более 0,50
|
| F | | | 0,60
до 0,70 | | | | | 12,0
до 13,5
| | | | G |
|
| 0,65
до 0,75 | 1,0 |
| 0,040 | Не более 0,030
| 12,0
до 14,0 | 0,50 | Не более 1,0 | | H |
|
| 0,35
до 0,40 |
|
| 0,045 |
| 14,0
до 15,0 | 0,40
до 0,60 | - | Ванадий:
0,10
до 0,15 | I |
|
| 0,42
до 0,56
|
|
|
|
| 12,0
до 15,0 | 0,45
до 0,90 |
|
| K | 30 |
| 0,33
до 0,43 |
|
| 0,030 |
| 15,0
до 17,0 | 1,0
до 1,5 | Не более 1,0
| - | R | |
| 0,85
до 0,95 |
|
| 0,045 |
| 17,0
до 19,0 | 0,9
до 1,3 | - | Ванадий: 0,07
до 0,12 | Ферритные стали
| L | - | 8а | Не более 0,08
| 1,0 | 1,5 | 0,060 | 0,15
до 0,35 | 16,0
до 18,0 | Не более 0,60 | Не более 1,0 | - | Аустенитные стали
| M | - | 11 | Не более 0,07
| 1,0 | 2,0 | 0,045 | Не более 0,030 | 17,0
до 19,0 | - | 8,0
до 11,0 | - | N |
| 17 | Не более 0,12
|
|
| 0,060 | 0,15
до 0,35 |
|
| 8,0
до 10,0 |
| О |
| 14 | Не более 0,15
|
|
| 0,045 | Не более 0,030 | 16,0
до 18,0 |
| 6,0
до 8,0 |
| P |
| 20 | Не более 0,07
|
|
|
|
| 16,5
до 18,5 | 2,0
до 2,5 | 10,5
до 13,5 |
| Примечания
1 Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость.
2 Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2.
3 Номера марок стали предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта.
4 Изготовитель может добавлять молибден до 0,7%.
|
Приложение (справочное). Таблица соответствия марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страныПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)
Таблица 3
| Аналог стали для экономики страны
| | Обозначение марки стали
| Марка стали | Обозначение нормативного документа
| Степень соответствия химического состава стали по ИСО 7153-1-88
Возможность применения отечественной промышленностью | А | 12X13
| ГОСТ 5632-72 | Соответствие полное, применение возможно | В | 20X13 |
| | С | 30X13 |
|
| D | 45X14 |
| | Е | -
| - | - | F | 65X13 | ТУ 14-1-4105-86 | Соответствие полное (верхний предел по хрому больше - 14%); применение возможно
| G, Н | - | - | -
| I | 50Х14МФ | ТУ 14-1-3909 | Соответствие полное (верхний предел по молибдену - 0,8%); применение возможно
| K | - | - | -
| R | 90Х18МФ | ТУ 14-1-4628-89 | Соответствие полное, применение возможно
| L | - | - | -
| М | 12Х18Н9 | ГОСТ 5632-72 | Соответствие полное (верхний предел по углероду - 0,12%); применение возможно (до создания новой стали)
| N, О, Р | - | - | -
|
|
